سینوفارم (بیجینګ): BBIBP-CorV
مرحله 1
1 محاکمه
د ChiCTR2000032459
چین
مرحله 2
Tri محاکمې
NCT04962906
ارژنټاین
د ChiCTR2000032459
چین
مرحله 3
Tri محاکمې
NCT04984408
د ChiCTR2000034780
متحده عربي امارات
NCT04612972
پیرو
NCT04510207
بحرین ، مصر ، اردن ، متحده عربي امارات
NCT04560881 ، BIBP2020003AR
ارژنټاین
NCT04917523
متحده عربي امارات
تصویبونه
د WHO اضطراري کارونې لیست کول 59 هیوادونه
انګولا 、 ارجنټاین 、 بحرین 、 بنګله دیش lar بیلاروس 、 بیلیز 、 بولیویا Pl برازیل 、 برونای دارالسلام 、 کمبوډیا 、 کامرون 、 چاډ 、 چین 、 کوموروس 、 مصر 、 استوایی ګینه 、 ګابون amb ګمبیا 、 جورجیا 、 ګورجیا y ګیوجیا y ګیانا 、 ګیوانیا 、 ګیانا 、 ګیانیا 、 ایران (اسلامی جمهوریت) 、 عراق 、 اردن 、 قرغیزستان 、 لاو د خلکو دیموکراتیک جمهوریت
لبنان 、 مالیزیا 、 مالدیپ 、 موریتانیا ur اوریتیوس 、 منګولیا 、 مونټینیګرو 、 مراکش 、 موزمبیق 、 نامیبیا 、 نیپال 、 نایجر 、 شمالي مقدونیه 、 پاکستان 、 پیراګوای 、 پیرو 、 فیلیپین 、 د کانګو جمهوریت 、 انګلین 、 سنیګلی 、 سینګال 、 سینګال 、 سینګال ier سینګال ier سینګال ټاپوګان 、 سومالیا 、 سریلانکا 、 تایلینډ 、 ټرینیډاډ او ټوباګو 、 تونس 、 متحده عربي امارات ene وینزویلا (د بولیویریا جمهوریت) 、 ویتنام 、 زمبابوې
سینوفارم BBIBP-CorV COVID-19 یو غیر فعال واکسین دی چې د کلتور لخوا رامینځته شوي ویروس ذراتو څخه جوړ شوی چې د رنځوریک وړتیا نلري. دا واکسین کاندید د سینوفارم هولډینګز او د بیجینګ بیولوژیکي محصولاتو انسټیټیوټ لخوا رامینځته شوی.
د سینوفارم BBIBP-CorV واکسین د معافیت سیسټم ته اجازه ورکوي چې د SARS-CoV-2 بیټا کورونویرس پروړاندې انټي باډي تولید کړي. د ویروس غیر فعال واکسین د لسیزو راهیسې کارول کیږي ، لکه د لیوني سپي واکسین او د هیپاټایټس A واکسین. دا پرمختیایی ټیکنالوژي په بریالیتوب سره ډیری مشهور واکسینونو کې پلي شوې ، لکه د لیوني سپي واکسین.
د سینوفارم SARS-CoV-2 فشار (WIV04 فشار او د کتابتون شمیره MN996528) د چین په ووهان کې د جنینټن روغتون کې له ناروغ څخه جلا شوی و. ویروس په کلتور کې د وړ ویرو حجرو لاین کې تبلیغ شوی ، او د اخته شوي حجرو سپرنټینټ د 48 ساعتونو لپاره د β-propiolactone (1: 4000 vol/vol ، 2 to 8 ° C) سره غیر فعال شوی و. د حجرو کثافاتو او الټرا فلټریشن روښانه کولو وروسته ، دوهم prop-propiolactone غیر فعال کول د لومړي غیر فعال کیدو په څیر ورته شرایطو لاندې ترسره شوي. د WHO په وینا ، واکسین په 0.5 ملی ګرامه الوم کې جذب شوی او له محافظت پرته د 0.5 ملی لیتر جراثیم فاسفیت بفر شوي مالګې کې پری ډک شوي سرنجونو کې بار شوی.
د دسمبر په 31 ، 2020 کې ، د درملو ایالت ادارې د سینوفارم لخوا رامینځته شوي تجربوي واکسین تصویب اعلان کړ.
د می په 7 ، 2021 کې ، د روغتیا نړیوال سازمان د واکسین تصویب اعلان کړ. د WHO د عاجل کارونې لیست هیوادونو ته وړتیا ورکړه چې د COVID-19 واکسین واردولو او اداره کولو لپاره خپل تنظیمي تصویب ګړندی کړي. د واکسین ستراتیژیو په اړه د WHO مشورتي ډلې ګروپ هم د واکسین بیاکتنه بشپړه کړې. د ټولو موجود شواهدو پراساس ، WHO د 18 کالو او زاړه لویانو لپاره د واکسین دوه خوراکونه وړاندیز کوي ، له دریو څخه تر څلورو اونیو پورې. د علامتي او په روغتون کې بستر شوي ناروغۍ پروړاندې د واکسین موثریت د ټولو عمر ګروپونو لپاره 79 at اټکل شوی.
د امریکایی طبي اتحادیې د می په 26 ، 2021 کې "په تصادفي کلینیکي آزموینه: د 2 غیر فعال شوي SARS-CoV-2 واکسینونو اغیز په لویانو کې د COVID-19 انفیکشن" باندې خپور کړ ، دې پایلې ته ورسید چې "په تصادفي کلینیکي آزموینې کې پدې لنډمهاله تحلیل کې ، لویان د 2 غیر فعال شوي SARS-CoV-2 واکسین چې د تصادفي کلینیکي آزموینو پدې ټاکل شوي لنډمهاله تحلیل کې اداره کیږي د علامتي COVID-19 خطر د پام وړ کم کړی ، او جدي منفي پیښې نادرې وې. پدې مرحله کې په لویانو کې 3 تصادفي آزموینې ، د COVID-19 علامتي قضیو کې د 2 غیر فعال شوي ویروس واکسینونو اغیزمنتوب په ترتیب سره 72.8 and او 78.1 was و. 2 واکسینونه د الوم یوازې کنټرول ډلې ته ورته فریکونسي سره نادر جدي منفي پیښې درلودې ، او ډیری یې د واکسین کولو سره تړاو نلري. یوه سپړونکي تحلیل وموندله چې 2 واکسینونه د اندازه کولو وړ غیر جانبدار انټي باډیز هڅوي ، د 1/2 مرحلې مرحلې پایلو ته ورته.
د WHO SAGE کاري ډلې د می 10 ، 2021 کې د سینوفارم/BBIBP COVID-19 واکسین یوه بیاکتنه خپره کړه. د GAVI COVID-19 واکسین د واکسین وایل مانیټر شاملوي چې روغتیایی کارمندانو ته وایی چې ایا واکسین په سمه توګه ساتل شوی او نه دی ښکاره شوی. ډیر تودوخه. د پایلې په توګه ، زیان ، GAVI د می په 14 ، 2021 کې راپور ورکړ. سمارټ لیبلونه چې د زیبرا ټیکنالوژیو لخوا تولید شوي او د ټیمپټیم کارپوریشن لخوا رامینځته شوي ، په منځ کې د سپک رنګه مربع سره یوه حلقه لري ، د بې رنګ کیمیاوي څخه جوړ شوي چې د وخت په تیریدو سره نه بدلیدونکي رنګ ته وده ورکوي. . دا تیاره کیږي ترڅو د تودوخې جمع کیدو لید لید وړاندې کړي. یوځل چې وایل د هغې د غوره ذخیره کولو حد څخه بهر تودوخې ته رسیدلی وي ، مربع د حلقې په پرتله تیاره کیږي ، دا په ګوته کوي چې واکسین باید نور ونه کارول شي.
د ملي درملو BBIBP-CorV COVID-19 واکسین درملو کتابتون ثبت نمبر: DB15807.
